19 मई, 2022 को, चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने Verquvo™ ब्रांड नाम के तहत बायर के वेरीसिगुएट (2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, और 10 मिलीग्राम) के लिए विपणन आवेदन को मंजूरी दी।
इस दवा का उपयोग वयस्क रोगियों में रोगसूचक क्रोनिक हार्ट फेलियर और कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) के साथ किया जाता है, जो दिल की विफलता या आपातकालीन अंतःशिरा मूत्रवर्धक चिकित्सा के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए अंतःशिरा चिकित्सा के साथ हाल ही में अपघटन घटना के बाद स्थिर हो जाते हैं।
वेरीकिगुएट की स्वीकृति विक्टोरिया अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित थी, जिसमें दिखाया गया था कि वेरिकीगुएट दिल के रोगियों के लिए कार्डियोवैस्कुलर मौत और दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के पूर्ण जोखिम को 4.2% तक कम कर सकता है (घटना पूर्ण जोखिम में कमी/100 रोगी-वर्ष) विफलता जिनके पास हाल ही में दिल की विफलता अपघटन घटना थी और कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) के साथ अंतःशिरा चिकित्सा पर स्थिर थे।
जनवरी 2021 में45% से कम इजेक्शन फ्रैक्शन वाले रोगियों में दिल की विफलता की बिगड़ती घटना का अनुभव करने के बाद रोगसूचक क्रोनिक हार्ट फेलियर के उपचार के लिए वेरिकिगुएट को संयुक्त राज्य अमेरिका में मंजूरी दी गई थी।
अगस्त 2021 में, सीडीई द्वारा वेरीसीगुएट के लिए नई दवा के आवेदन को स्वीकार किया गया था और बाद में "चिकित्सकीय रूप से तत्काल दवाओं, नवीन दवाओं और प्रमुख संक्रामक रोगों और दुर्लभ बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए नई दवाओं में सुधार" के आधार पर प्राथमिकता समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया में शामिल किया गया था। .
अप्रैल 2022 में, 2022 AHA/ACC/HFSA गाइडलाइन फॉर द मैनेजमेंट ऑफ हार्ट फेल्योर, जिसे अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (ACC), अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन (AHA) और हार्ट फेल्योर सोसाइटी ऑफ अमेरिका (HFSA) द्वारा संयुक्त रूप से जारी किया गया था। कम इजेक्शन फ्रैक्शन (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता का फार्माकोलॉजिकल उपचार और उच्च जोखिम वाले एचएफआरईएफ वाले रोगियों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में वेरिकिगुएट शामिल है और मानक चिकित्सा के आधार पर दिल की विफलता की तीव्रता है।
वेरीसिगुएट बायर और मर्क शार्प एंड डोहमे (एमएसडी) द्वारा संयुक्त रूप से विकसित उपन्यास तंत्र के साथ एक एसजीसी (घुलनशील गनीलेट साइक्लेज) उत्तेजक है।यह सेल-सिग्नलिंग मैकेनिज्म डिसऑर्डर में सीधे हस्तक्षेप कर सकता है और NO-sGC-cGMP पाथवे की मरम्मत कर सकता है।
प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि NO-घुलनशील गनीलेट साइक्लेज (sGC) -साइक्लिक ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (cGMP) सिग्नलिंग पाथवे क्रोनिक हार्ट फेलियर प्रोग्रेस और हार्ट फेल्योर थेरेपी के लिए एक संभावित लक्ष्य है।शारीरिक स्थितियों के तहत, यह सिग्नलिंग मार्ग मायोकार्डियल मैकेनिक्स, कार्डियक फ़ंक्शन और वैस्कुलर एंडोथेलियल फ़ंक्शन के लिए एक प्रमुख नियामक मार्ग है।
दिल की विफलता की पैथोफिज़ियोलॉजिकल स्थितियों के तहत, बढ़ी हुई सूजन और संवहनी शिथिलता NO जैवउपलब्धता और डाउनस्ट्रीम cGMP संश्लेषण को कम करती है।cGMP की कमी से संवहनी तनाव, संवहनी और कार्डियक स्केलेरोसिस, फाइब्रोसिस और हाइपरट्रॉफी, और कोरोनरी और रीनल माइक्रोसर्क्युलेटरी डिसफंक्शन का अपचयन होता है, इस प्रकार प्रगतिशील मायोकार्डियल चोट, सूजन में वृद्धि और हृदय और गुर्दे के कार्य में और गिरावट आती है।
पोस्ट समय: मई-19-2022